2018-06-29
SEPAF instämmer i stort med resonemangen i EU-kommissionens förslag och tillstyrker därför en lagstiftning som stödjer det övergripande syftet med EU-kommissionens förslag. Den föreslagna lagändringen till Artikel 4 av SPC-förordningen innehåller dock ett antal otydliga begrepp vilka i framtiden troligtvis kommer att kräva tolkning av EU-domstolen. Detta riskerar därmed att bli en kostsam lagändring för användarna av systemet, både för original- och generika/biosimilartillverkare.
Remissutlåtande som PDF.
